Меню
Идёт набор NCT01364168

Prospective Cohort With Incident Stroke

— Наблюдательное Ischemic Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ischemic Stroke. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The primary aim of the study is to derive and validate risk scores for vascular endpoints (recurrent stroke, myocardial infarction, and other complications of stroke) and for death following an incident stroke. For this purpose patients with an incident stroke will be followed for 36 months with additional assessments at 3, 12, 24 and 36 months.

Подробное описание

Risk of vascular disease including stroke, myocardial infarction, and vascular death is high after stroke but there are only few prognostic models for long term risk up to 3 years. About 850 patients with an incident stroke will be followed for 3 years with assessments at baseline and at 3, 12, 24, and 36 months. Factors that have already been reported to be significant predictors of vascular diseases in previous studies as well as new biomarkers (e.g. neuroimaging, blood based biomarkers) identified in this cohort will be considered. The improvement of discrimination including these new variables in the models will be investigated. Several measures of improving predictive properties (e.g. calibration, discrimination, net reclassification) will be used to compare predictive models with different complexity. The model will be validated using the bootstrap method (internal validation) and an independent external sample in cooperation with the prospective CSB-stroke cohort.

Первичные конечные точки

  • Combined vascular endpoint composed of stroke, myocardial infarction, and vascular death [Срок оценки: 36 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Combined vascular endpoint composed of stroke, myocardial infarction, and vascular death [Срок оценки: 24 months]
  • Combined vascular endpoint composed of stroke, myocardial infarction, and vascular death [Срок оценки: 12 months]
  • Course of cognitive function [Срок оценки: 36 months]
  • Course of depression [Срок оценки: 36 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years
  • Language: German
  • First ever acute ischemic stroke that occurred with stroke onset in the last 7 days
  • Written informed consent by patient prior to study participation
  • Willingness to participate in follow-up

Критерии исключения

  • Prior stroke (definition according to WHO criteria)
  • Patients presenting brain tumour or brain metastasis
  • Participation in an intervention- / AMG-study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 2 центра
  • Center for Stroke Research Berlin, Charité Universitätsmedizin Berlin — Berlin
  • Interdisciplinary Stroke Center Munich, Klinikum der Universität München — Munich

Публикации

  • Liman TG, Zietemann V, Wiedmann S, Jungehuelsing GJ, Endres M, Wollenweber FA, Wellwood I, Dichgans M, Heuschmann PU. Prediction of vascular risk after stroke - protocol and pilot data of the Prospective Cohort with Incident Stroke (PROSCIS). Int J Stroke. 2013 Aug;8(6):484-90. doi: 10.1111/j.1747-4949.2012.00871.x. Epub 2012 Aug 29. PMID 22928669
  • Malsch C, Liman T, Wiedmann S, Siegerink B, Georgakis MK, Tiedt S, Endres M, Heuschmann PU. Outcome after stroke attributable to baseline factors-The PROSpective Cohort with Incident Stroke (PROSCIS). PLoS One. 2018 Sep 26;13(9):e0204285. doi: 10.1371/journal.pone.0204285. eCollection 2018. PMID 30256828

Идентификаторы

NCT: NCT01364168 · ISD-PROSCIS-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗