Идёт набор NCT01286519

Pharmacokinetics of Off Label Pediatric Medications

— Наблюдательное Off Label Use of Medications in Pediatric Patients

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Off Label Use of Medications in Pediatric Patients. Базовые параметры: 1 Day — 8 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to measure the level of medicines found in body fluids such as blood, urine, spinal fluid of children.

Подробное описание

There is a lack of safety, pharmacokinetic and efficacy data of therapeutic agents in children and infants. Samples used for measurement will be from scavenged samples. i.e. any extra blood/body fluid samples from a test done as part of the standard of care.

Первичные конечные точки

Area under the curve (AUC) [Срок оценки: approximately 10-21 days.The time frame for the outcome measure may vary depending on the length of the course of the medication.]
Volume of distribution at steady-state [Срок оценки: approximately 10-21 days. The time frame for the outcome measure may vary depending on the length of the course of the medication.]
Terminal elimination rate constant (Ke) and Half-Life [Срок оценки: approximately 10-21 days. The time frame for the outcome measure may vary depending on the length of the course of the medication.]
Plasma Clearance [Срок оценки: approximately 10-21 days. The time frame for the outcome measure may vary depending on the length of the course of the medication.]

Критерии участия

Критерии включения

Children less than 8 years of age
Receiving a therapeutic agent at a dose or for an indication not currently included on the FDA label as part of standard of care