Меню
Идёт набор NCT01280825

The 1200 Patients Project: Studying the Implementation of Clinical Pharmacogenomic Testing

— Наблюдательное Patients Undergoing Routine Health Care Heart Diseases Inflammatory Bowel Diseases Autoimmune Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Patients Undergoing Routine Health Care, Heart Diseases, Inflammatory Bowel Diseases, Autoimmune Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to collect DNA samples from patients undergoing routine care at the University of Chicago. These samples will be tested for differences in genes that may suggest greater risk of side effects or chance of increased benefit from certain medications. The results will be made available to the patient's treating physician and the researchers will track whether or not this information is used in routine health care.

Первичные конечные точки

  • Feasibility of incorporating pharmacogenomic testing into routine medical care [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Find out whether availability of pharmacogenomic information impacts drug decision making in the health care setting [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Receiving ongoing, out-patient care at the University of Chicago Medical Center under the routine care of a physician participating in this trial
  • Life expectancy of at least 3 years
  • Must be 18 years or older
  • Must be taking at least 1 (but not more than 6) prescription medications at the time of enrollment OR be 65 years or older OR be reasonably expected to require the use of a prescription medication within the next 5 years
  • Patients with certain diseases, or likely to receive or be receiving certain drugs, will be targeted particularly for enrollment in order to enrich the study for patients likely to have pharmacogenetically relevant interactions, including, but not limited to:
  • Patients requiring specialized cardiology care
  • Patients with inflammatory bowel diseases
  • Patients with systemic autoimmune or inflammatory diseases
  • Patients requiring long-term oral anticoagulation
  • Patients with hepatitis C
  • Patients with non-metastatic cancer

Критерии исключения

  • Patients with acute or chronic disease which could be reasonably expected to result in the patient's death within the next 3 years.
  • Patients who have undergone, or are being actively considered for, liver or kidney transplantation.
  • Inability to understand and give informed consent to participate.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Chicago Medical Center — Chicago

Идентификаторы

NCT: NCT01280825 · 10-487-A

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗