Меню
Идёт набор NCT01091480

French Hypertrophic Cardiomyopathy Observatory

— Наблюдательное Hypertrophic Cardiomyopathy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hypertrophic Cardiomyopathy. Базовые параметры: от 15 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Hypertrophic cardiomyopathy (Hypertrophic CardioMyopathy=HCM) remains a poorly understood disease with an assumption insufficiently codified. There is no data available in France on the profile of patients, diagnostic methods and assessment and therapeutic use. The purpose of this study is to establish a monitoring of patients with HCM (sarcomere of origin or not) in France (diagnosis, treatment)

Подробное описание

This both retrospective and prospective study is proposed to cardiology services 50 hospitals in France. A cardiologist referral is designated for each facility.

The following data will be collected by the physician during the initial hospitalization

* Demographics * Geographic origin of patient * Clinical data: criteria for inclusion and non-inclusion data HCM general, Doppler ultrasound, personal history, family history * Reviews made: non-organic, biological * Family Survey, * Treatments: Medical, Electrical, invasive * Data from hospital

The follow-up to 18 months, 3 years and 5 years will be conducted by clinical-research-technicians of the French Society of Cardiology, an application will be made to municipalities of birth and mail a letter to physicians and patients.

The following data will be collected:

* Vital status * Data from hospital * Reviews made: non-organic, biological * Treatments: Medical, Electrical, invasive

Первичные конечные точки

  • Event-free survival [Срок оценки: 3 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Diagnostic methods [Срок оценки: 0 day]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 15 years old
  • Patient with HCM defined by an ultrasound thickness of the left ventricle ≥ 13 mm if familial or ≥ 15 mm if sporadic

Критерии исключения

  • Expressed refusal to participate in the study
  • Significant aortic stenosis (<1 cm ²)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • European Georges Pompidou Hospital — Paris

Публикации

  • Mirabel M, Damy T, Donal E, Huttin O, Labombarda F, Eicher JC, Cervino C, Laurito M, Offredo L, Tafflet M, Jouven X, Giura G, Desnos M, Jeunemaitre X, Empana JP, Charron P, Habib G, Reant P, Hagege A; REMY working group of the French Society of Cardiology. Influence of centre expertise on the diagnosis and management of hypertrophic cardiomyopathy: A study from the French register of hypertrophic PMID 30316646
  • Sakhi H, Soulat G, Craiem D, Gencer U, Lamy J, Stipechi V, Puscas T, Hulot JS, Hagege A, Mousseaux E. Association of Impaired Left Ventricular Mitral Filling from 4D Flow Cardiac MRI and Prognosis of Hypertrophic Cardiomyopathy. Radiol Cardiothorac Imaging. 2024 Apr;6(2):e230198. doi: 10.1148/ryct.230198. PMID 38512023

Идентификаторы

NCT: NCT01091480 · 09273

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗