Меню
Идёт набор NCT01072825

A European Network for the Investigation of Gender Incongruence

Наблюдательное Physical and Psychological Evaluation of Hormonal Therapy in Transsexual Persons

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: questionnaires, blood sampling, clinical evaluation, Dermatology evaluation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Physical and Psychological Evaluation of Hormonal Therapy in Transsexual Persons. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия, Италия, Нидерланды, Норвегия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

The physical and psychological effects of the hormonal treatment of transsexual persons are not sufficiently described. 'Transparency' wants to answer this question in a prospective manner, in a multicenter study to describe these effects. The low prevalence of transsexualism was the stimulus to search for European partners for this Protocol. A common standardized hormonal protocol was designed.

Вмешательства

  • Другое questionnaires
    a descriptive questionnaire, SF-36, , bone questionnaires, Baecke physical activity questionnaire, voice evaluation
  • Биопрепарат blood sampling
    LFT (AST, ALT), CRP, creatinine, glucose, Total Cholesterol, Triglycerides, HDL-CH, LDL-CH, 25OH vitamin D, PSA if\> 45 years, Hematocrit, testosterone, sex hormone-binding globulin, free testosterone , oestradiol, prolactin, luteinizing hormone, TSH, androgeengevoeligheids test (CAG RL), oral glucose tolerance test
  • Другое clinical evaluation
    height, weight, blood pressure, chestcircumference, waist circumference, grip strength, measuring 2 ° and 4 ° finger, and Ferriman Gallwey score
  • Другое Dermatology evaluation
    Evaluation of the hair pattern, using the Leeds acne classification scale, acne scars through ECCA scale (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné), androgenetic alopecia, and sebummetrie
  • Другое Bone evaluation
    PQCT scanner, BMD assessment

Первичные конечные точки

  • physical and psychological effects of the hormonal treatment of transsexual persons [Срок оценки: annually]

Критерии участия

Критерии включения

  • Transsexual persons older then 18 years, who are not yet treated with hormonal therapy.

Критерии исключения

\-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • Genderteam UZ Gent — Ghent
Италия · 1 центр
  • Центр не указан — Florence
Нидерланды · 1 центр
  • VU University Medical CenterAmsterdam — Amsterdam
Норвегия · 1 центр
  • Rikshospitalet University Hospital, University of Oslo — Oslo

Публикации

  • Shadid S, Abosi-Appeadu K, De Maertelaere AS, Defreyne J, Veldeman L, Holst JJ, Lapauw B, Vilsboll T, T'Sjoen G. Effects of Gender-Affirming Hormone Therapy on Insulin Sensitivity and Incretin Responses in Transgender People. Diabetes Care. 2020 Feb;43(2):411-417. doi: 10.2337/dc19-1061. Epub 2019 Nov 18. PMID 31740479
  • Auer MK, Ebert T, Pietzner M, Defreyne J, Fuss J, Stalla GK, T'Sjoen G. Effects of Sex Hormone Treatment on the Metabolic Syndrome in Transgender Individuals: Focus on Metabolic Cytokines. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Feb 1;103(2):790-802. doi: 10.1210/jc.2017-01559. PMID 29216353
  • Bultynck C, Pas C, Defreyne J, Cosyns M, den Heijer M, T'Sjoen G. Self-perception of voice in transgender persons during cross-sex hormone therapy. Laryngoscope. 2017 Dec;127(12):2796-2804. doi: 10.1002/lary.26716. Epub 2017 Jul 21. PMID 28730692

Идентификаторы

NCT: NCT01072825 · 2009/622

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗