Study of Tumor Tissue Samples From Patients Who Have Undergone Surgery for Advanced Stage III or Stage IV Ovarian Epithelial Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Laboratory Biomarker Analysis.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Stage IIIA Ovarian Cancer, Stage IIIB Ovarian Cancer, Stage IIIC Ovarian Cancer, Stage IV Ovarian Cancer. Базовые параметры: Без ограничений · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Validation of Tumor-Infiltrating T-Cells as a Biomarker for Advanced Epithelial Ovarian Cancer
Обзор
This research study is looking at tumor tissue samples from patients who have undergone surgery for advanced stage III or stage IV ovarian epithelial cancer. Studying samples of tumor tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn how tumor infiltrating T cells can predict how patients will respond to treatment.
Подробное описание
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To validate the ability of intratumoral tumor-infiltrating T lymphocytes (TILs) to predict progression-free survival (PFS) in patients with suboptimally debulked advanced stage III or IV ovarian epithelial cancer.
II. To validate the ability of intratumoral TILs to predict PFS in patients with optimally debulked disease.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. To validate the ability of intratumoral TILs to predict overall survival of patients with suboptimally debulked disease.
II. To validate the ability of intratumoral TILs to predict overall survival of patients with optimally debulked disease.
OUTLINE:
Patients are stratified according to status of debulked disease (suboptimal vs optimal).
Previously collected tumor tissue samples are analyzed for tumor-infiltrating lymphocytes (TIL) via immunohistochemistry and double immunofluorescence assays using standard immunostaining.
Вмешательства
- Другое Laboratory Biomarker Analysis
Samples are analyzed in laboratory studies
Первичные конечные точки
- Overall survival curves [Срок оценки: Baseline]
- Progression-free survival curves [Срок оценки: Baseline]
Критерии участия
Критерии включения
- Diagnosis of stage III or IV ovarian epithelial cancer and enrolled on Gynecologic Oncology Group (GOG)-0136 and a GOG front-line platinum/taxol chemotherapy trial (GOG-0114, GOG-132, GOG-0158, or GOG-0162)
- Must have fixed and paraffin-embedded tissue from primary surgery available from 1 of the following sources:
- Patients enrolled on GOG-0136 and a GOG front-line platinum/taxol chemotherapy trial(GOG-0114, GOG-0132, GOG-0158, and GOG-0162)
- Patients who have had either optimal or suboptimal cytoreductive surgery
- Patients for whom adequate demographic data, including major prognostic factors and follow-up information, were collected
- Evaluable patients must have had measurable or nonmeasurable disease
- Demographic and follow-up data available
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Центры проведения
США · 1 центр
- Gynecologic Oncology Group — Philadelphia
Идентификаторы
NCT: NCT01000259 · GOG-8005 · NCI-2011-02279 · GOG-8005 · CDR0000391277 · GOG-8005 · GOG-8005 · U10CA027469