Меню
Идёт набор NCT00991094

Data Collection for the Assessment of Acute and Late Normal Tissue in Patients Treated With Proton Therapy

— Наблюдательное Breast Carcinoma Esophageal Carcinoma Genitourinary System Carcinoma Head and Neck Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Quality-of-Life Assessment, Questionnaire Administration.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Carcinoma, Esophageal Carcinoma, Genitourinary System Carcinoma, Head and Neck Carcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Data Collection to Assess Acute and Late Normal Tissue Sequelae in Proton Therapy for Adults

Обзор

This study collects information on the side effects of proton therapy and detailed information on the proton therapy treatment plan itself. This may help researchers develop methods to predict the risk of side effects for future patients and learn the long-term benefit of proton therapy.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To prospectively collect data on acute and late toxicities (including second malignant neoplasms) in patients treated with proton therapy.

II. To collect and store the corresponding radiation dose distribution and imaging data in order to correlate normal tissue response with dose distribution.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To derive and refine dose-response relationships for normal tissue toxicity after proton therapy.

II. To document and compare symptom burden weekly during treatment and twice a month for 3 months after therapy, using the M.D. Anderson Symptom Inventory (MDASI).

OUTLINE:

Patients undergoing standard of care proton therapy are assessed for toxicities weekly during proton treatment, then from 1 to 3 times up to 90 days from the start of treatment and annually thereafter. Patients also complete questionnaires over 15-20 minutes at baseline, weekly during treatment, and every 2 weeks during follow up for up to 3 months.

Вмешательства

  • Другое Quality-of-Life Assessment
    Complete questionnaires
  • Другое Questionnaire Administration
    Complete questionnaires

Первичные конечные точки

  • Acute toxicities data in patients treated with proton therapy [Срок оценки: Up to 90 days after end of treatment]
  • Late toxicities data in patients treated with proton therapy [Срок оценки: Starting 90 days or more after the end of radiotherapy]
  • Dose-response relationships for normal tissue toxicity after proton therapy [Срок оценки: Up to 3 months after therapy]
Вторичные конечные точки (1)
  • Symptom burden [Срок оценки: Up to 3 months after therapy]

Критерии участия

Критерии включения

  • All patients scheduled for radiation treatment with protons at UTMDACC are eligible for this protocol
  • Patients must sign a study-specific consent form prior to study entry

Критерии исключения

  • Patients who are unable or unwilling to attend the required periodic follow-ups either at M.D. Anderson or at a different site

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

США · 1 центр
  • M D Anderson Cancer Center — Houston

Публикации

  • Gjyshi O, Xu T, Elhammali A, Boyce-Fappiano D, Chun SG, Gandhi S, Lee P, Chen AB, Lin SH, Chang JY, Tsao A, Gay CM, Zhu XR, Zhang X, Heymach JV, Fossella FV, Lu C, Nguyen QN, Liao Z. Toxicity and Survival After Intensity-Modulated Proton Therapy Versus Passive Scattering Proton Therapy for NSCLC. J Thorac Oncol. 2021 Feb;16(2):269-277. doi: 10.1016/j.jtho.2020.10.013. Epub 2020 Oct 22. PMID 33198942

Идентификаторы

NCT: NCT00991094 · PCR05-0207 · NCI-2020-08092 · PCR05-0207

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗