Active Surveillance for Cancer of the Prostate (ASCaP)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Active surveillance.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Prostate Cancer. Базовые параметры: 30 лет — 85 лет · Мужчины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
The UCLA ASCAP Project is an Observational, Longitudinal, and Open-ended Study Aimed at Establishing a Structured Program of Non-interventional Follow-up for Localized Prostate Cancer.
Обзор
Active Surveillance (A.S.) of prostate cancer (CaP) is the systematic monitoring of men with low-risk, localized lesions, with curative treatment of those whose tumors show substantial progression. A.S. is different from Watchful Waiting (W.W.), which is the palliative treatment of men with progressive prostate cancer.
Подробное описание
This protocol is not designed as a formal clinical trial, but rather an observational protocol; no treatments and no randomization are included. Longitudinally, specimens and clinical data will be collected to provide information on the following:
* Imaging studies of the prostate * Rates of curative intervention * Measures of tumor recurrence/progression * Disease specific survival * Overall survival * Clinical data to track Quality of Life
Вмешательства
- Другое Active surveillance
Serial, long term data collection and active surveillance
Первичные конечные точки
- Discover and confirm clinical parameters that predict aggressive disease as defined by pre-specified histological, PSA, clinical criteria, or outcomes based on these variables. [Срок оценки: Interim data analysis will be made every year]
Вторичные конечные точки (1)
- Determine the clinical predictors of disease progression. Measure the recurrence-free, disease-specific, and overall survival of men on active surveillance for clinically localized prostate cancer. Determine factors that lead to active intervention [Срок оценки: Interim data analysis will be done each year]
Критерии участия
Критерии включения
- Histologically confirmed adenocarcinoma of the prostate.
- Clinically localized prostate cancer: T1-2, NX or N0, MX or M0.
- No previous treatment for prostate cancer (including hormonal therapy, radiation therapy, surgery, or chemotherapy).
- Patient has elected Active Surveillance as preferred management plan for prostate cancer.
- Patient consent has been obtained according to local Institutional Review Board .
- Patient is accessible and compliant for follow-up.
Критерии исключения
- Unwillingness or inability to undergo serial prostate biopsy.
- Overall life expectancy less than 2 years
- Advanced prostate cancer
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Экологическое
Центры проведения
США · 1 центр
- University of California Los Angeles — Los Angeles
Публикации
- Martin SC, Gonzalez S, Kwan L, Delfin M, Nguyen AV, Brisbane W, Felker E, Sisk A, Priester A, Natarajan S, Marks LS. Evolution of Active Surveillance of Prostate Cancer: Impact of Magnetic Resonance Imaging, Magnetic Resonance Imaging-Guided Biopsy, and Focal Therapy. J Urol. 2025 Aug;214(2):177-187. doi: 10.1097/JU.0000000000004559. Epub 2025 Apr 21. PMID 40257918
Идентификаторы
NCT: NCT00949819 · 11-002281