Меню
Идёт набор NCT00882167

Cine-magnetic Resonance Imaging (MRI) Detecting Intra Abdominal Adhesions

— Наблюдательное Tissue Adhesions

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CineMRI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tissue Adhesions. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Sensitivity and Predictive Value of Functional Cine Magnetic Resonance Imaging (MRI) Detecting Intra-abdominal Adhesions

Обзор

Official title: Sensitivity and predictive value of functional cine magnetic resonance imaging (MRI) detecting intra-abdominal adhesions Background: Adhesions are a frequent problem in abdominal surgery. The formation of adhesions is part of a normal wound healing. However in some patients adhesions cause severe complications such as chronic pain, obstruction and strangulation of the bowel. Adhesions can also obstruct access to the peritoneal cavity and complicate reoperations. Accurate imaging of adhesions would be of benefit avoiding adhesion related complications at repeated laparotomy or laparoscopy. At present no validated diagnostic tool mapping adhesions exists. Purpose: To define the sensitivity and specificity of functional cineMRI in detecting and mapping adhesions in patients undergoing reoperation. Design: Prospective multicenter observational trial Primary outcome: Sensitivity and specificity of functional MRI detecting adhesions to the abdominal wall Secondary outcome: Sensitivity and specificity of functional MRI detecting organ-to-organ adhesions. Estimated enrollment: 100 Estimated study completion date: dec 2019 Estimated primary completion date: dec 2019

Вмешательства

  • Другое CineMRI
    CineMRI scan of the abdomen at 1.5 Tesla.

Первичные конечные точки

  • Sensitivity and specificity [Срок оценки: 2 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with a median abdominal scar due to a previous open abdominal surgical procedures with a length of at least 10 cm and have given written consent.

Критерии исключения

  • Severe claustrophobia.
  • No MRI allowed

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Нидерланды · 5 центров
  • Rijnstate Hospital — Arnhem
  • Radboud University Nijmegen Medical Center — Nijmegen
  • Jeroen Bosch Hospital — 's-Hertogenbosch
  • Gelre Hospital — Apeldoorn
  • Catharina Hospital — Eindhoven

Публикации

  • van Goor H. Consequences and complications of peritoneal adhesions. Colorectal Dis. 2007 Oct;9 Suppl 2:25-34. doi: 10.1111/j.1463-1318.2007.01358.x. PMID 17824967
  • Lienemann A, Sprenger D, Steitz HO, Korell M, Reiser M. Detection and mapping of intraabdominal adhesions by using functional cine MR imaging: preliminary results. Radiology. 2000 Nov;217(2):421-5. doi: 10.1148/radiology.217.2.r00oc23421. PMID 11058638
  • Mussack T, Fischer T, Ladurner R, Gangkofer A, Bensler S, Hallfeldt KK, Reiser M, Lienemann A. Cine magnetic resonance imaging vs high-resolution ultrasonography for detection of adhesions after laparoscopic and open incisional hernia repair: a matched pair pilot analysis. Surg Endosc. 2005 Dec;19(12):1538-43. doi: 10.1007/s00464-005-0092-y. Epub 2005 Oct 24. PMID 16247569

Идентификаторы

NCT: NCT00882167 · RU-RTB-0001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗