Меню
Идёт набор NCT00315380

Longitudinal Study for Eosinophilic Granulomatosis With Polyangiitis

— Наблюдательное Eosinophilic Granulomatosis With Polyangiitis Churg-Strauss Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Eosinophilic Granulomatosis With Polyangiitis, Churg-Strauss Syndrome. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Канада, Германия, Италия, Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Longitudinal Protocol for Eosinophilic Granulomatosis With Polyangiitis

Обзор

Eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA) is a rare immune system disorder that causes asthma, an excessive number of eosinophils (a type of white blood cell) in the blood, and the inflammation of blood vessels, or vasculitis. In order to properly treat EGPA, it is critical that the level of disease activity can be determined over the course of the disease. The purpose of this study is to determine new biological markers, or biomarkers, that may be used to assess the severity of this disease in people with EGPA.

Подробное описание

EGPA, also known as allergic granulomatosis angiitis, is a systemic vasculitis. EGPA is marked by three distinct symptoms: asthma; eosinophilia, evidenced by an excessive number of eosinophils in the blood and tissues; and vasculitis involving the skin, lungs, nerves, kidneys, and other organs. Nerve involvement may also occur in EGPA, causing pain, tingling, numbness, and muscle wasting in the hands and feet. Because EGPA patients may not show any visible signs of active disease, current methods of monitoring disease progression usually represent a period of extended inflammation and disease activity. Thus, patients may go untreated during a period of undetectable disease when damage might be preventable. This study will use novel scientific methods to identify new biomarkers that can be used to monitor disease activity in EGPA patients. These biomarkers may be used to help direct clinical care for EGPA patients and assist in future drug development.

Study visits will occur every 6 months, or annually. Blood and urine collection will occur at every visit. A physical exam and medical and medication history will at every visit; also, participants will be asked to complete several questionnaires to assess disease activity, health status, and tobacco, alcohol, and drug use.

Первичные конечные точки

  • Discover biomarkers in EGPA capable of measuring disease activity and response to treatment [Срок оценки: Study completion]
Вторичные конечные точки (1)
  • Measure the predictive value of biomarkers for clinical outcome in EGPA [Срок оценки: Study completion.]

Критерии участия

Критерии включения

Patients with a diagnosis of eosinophilic granulomatosis with polyangiitis are eligible for the study.

Parent or guardian willing to provide informed consent, if applicable

Критерии исключения

\- Inability to give informed consent and to sign the consent form

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 8 центров
  • University of California San Diego — San Diego
  • National Jewish Health — Denver
  • Brigham and Women's Hospital — Boston
  • Mayo Clinic — Rochester
  • Cleveland Clinic Foundation — Cleveland
  • University of Pennsylvania — Philadelphia
  • University of Pittsburgh — Pittsburgh
  • University of Utah — Salt Lake City
Канада · 2 центра
  • St. Joseph's Healthcare — Hamilton
  • Mount Sinai Hospital — Toronto
Германия · 1 центр
  • medius KLINIK KIRCHHEIM — Kirchheim unter Teck
Италия · 1 центр
  • AOU Meyer IRCCS — Florence
Великобритания · 1 центр
  • Imperial College Healthcare NHS Trust/ Imperial College London — London

Публикации

  • Heeringa P, Schreiber A, Falk RJ, Jennette JC. Pathogenesis of pulmonary vasculitis. Semin Respir Crit Care Med. 2004 Oct;25(5):465-74. doi: 10.1055/s-2004-836140. PMID 16088492
  • Radice A, Sinico RA. Antineutrophil cytoplasmic antibodies (ANCA). Autoimmunity. 2005 Feb;38(1):93-103. doi: 10.1080/08916930400022673. PMID 15804710
  • Said G, Lacroix C. Primary and secondary vasculitic neuropathy. J Neurol. 2005 Jun;252(6):633-41. doi: 10.1007/s00415-005-0833-9. Epub 2005 Apr 5. PMID 15806339
  • Doubelt I, Cuthbertson D, Carette S, Khalidi NA, Koening CL, Langford C, McAlear CA, Moreland LW, Monach P, Seo P, Specks U, Warrington KJ, Merkel PA, Pagnoux C. Vitamin D status in ANCA-associated vasculitis. Rheumatol Adv Pract. 2023 Feb 10;7(1):rkad021. doi: 10.1093/rap/rkad021. eCollection 2023. PMID 36874269
  • Doubelt I, Springer JM, Kermani TA, Sreih AG, Burroughs C, Cuthbertson D, Carette S, Khalidi NA, Koening CL, Langford C, McAlear CA, Moreland LW, Monach PA, Shaw DG, Seo P, Specks U, Warrington KJ, Young K, Merkel PA, Pagnoux C. Self-Reported Data and Physician-Reported Data in Patients With Eosinophilic Granulomatosis With Polyangiitis: Comparative Analysis. Interact J Med Res. 2022 May 25;11(1): PMID 35612893

Идентификаторы

NCT: NCT00315380 · VCRC5506

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗