Меню
Идёт набор NCT00301119

Lung Cancer Biomarkers and Screening

— Наблюдательное Lung Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lung Cancer. Базовые параметры: от 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

NYU Lung Cancer Biomarker Center

Обзор

RATIONALE: Screening tests that use biomarkers may help doctors find tumor cells early and plan effective treatment for lung cancer. PURPOSE: This clinical trial is studying biomarkers in screening participants for lung cancer.

Подробное описание

OBJECTIVES:

* Identify and validate biomarkers for the early detection of lung cancer in individuals at low- or high-risk for smoking-related cancers. * Identify preneoplastic cellular changes and lesions in these patients.

OUTLINE: Participants are stratified according to lung cancer risk status (with or without increased risk).

Group 1 (screening cohort): Participants complete a questionnaire and undergo pulmonary function testing, multidetector chest CT scan, sputum induction, and phlebotomy.

Group 2 (rule-out lung cancer): Participants complete the same questionnaire and undergo the same tests and scans as in group 1. Some participants may undergo fiberoptic bronchoscopy based upon CT scan results with transbronchial or endobronchial biopsies. Some participants may undergo lung resection. Tissue samples are collected from surgery or biopsy.

PROJECTED ACCRUAL: A total of participants will be accrued for this study.

Первичные конечные точки

  • Lung cancer diagnosis as measured by CT scan findings and pathology findings annually [Срок оценки: 07/01/2015]
Вторичные конечные точки (1)
  • Precancerous lung nodules as measured by CT scan findings and pathology findings annually [Срок оценки: 07/01/2015]

Критерии участия

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Screening Cohort
  • At high- or low-risk for lung cancer
  • Smoking history ≥ 20 pack years\*
  • With or without workplace exposure to asbestos
  • NOTE: \* Participants with < 20 pack years of smoking are eligible if 50 years of age or older
  • Rule-Out Lung cancer group
  • Referred for evaluation of suspicious nodules with 1 of the following diagnoses:
  • Lung cancer
  • Nonmalignant nodules (control group)

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not pregnant
  • No prior malignancy except nonmelanoma skin cancer

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not specified

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • NYU Cancer Institute at New York University Medical Center — New York

Публикации

  • Greenberg AK, Rimal B, Felner K, Zafar S, Hung J, Eylers E, Phalan B, Zhang M, Goldberg JD, Crawford B, Rom WN, Naidich D, Merali S. S-adenosylmethionine as a biomarker for the early detection of lung cancer. Chest. 2007 Oct;132(4):1247-52. doi: 10.1378/chest.07-0622. PMID 17934114
  • Greenberg AK, Lu F, Goldberg JD, Eylers E, Tsay JC, Yie TA, Naidich D, McGuinness G, Pass H, Tchou-Wong KM, Addrizzo-Harris D, Chachoua A, Crawford B, Rom WN. CT scan screening for lung cancer: risk factors for nodules and malignancy in a high-risk urban cohort. PLoS One. 2012;7(7):e39403. doi: 10.1371/journal.pone.0039403. Epub 2012 Jul 2. PMID 22768300
  • Rom WN, Goldberg JD, Addrizzo-Harris D, Watson HN, Khilkin M, Greenberg AK, Naidich DP, Crawford B, Eylers E, Liu D, Tan EM. Identification of an autoantibody panel to separate lung cancer from smokers and nonsmokers. BMC Cancer. 2010 May 26;10:234. doi: 10.1186/1471-2407-10-234. PMID 20504322

Идентификаторы

NCT: NCT00301119 · 8896 · NYU-H-8896-06-B

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗