Идёт набор NCT00271180

Product Performance Report: Evaluate Long-term Reliability & Performance of Medtronic Marketed Cardiac Therapy Products

— Наблюдательное Arrhythmia Bradycardia Heart Failure Sinus Tachycardia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Device.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Arrhythmia, Bradycardia, Heart Failure, Sinus Tachycardia. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США, Австралия, Австрия, Бельгия, Канада +30
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Medtronic CRDM Product Performance Report

Обзор

The main purpose of the Product Performance Report (formerly referred to as System Longevity Study) is to evaluate long-term performance of Medtronic market-released cardiac rhythm products by analyzing product survival probabilities.

Подробное описание

All Medtronic market-released leads and all market-released IPG, ICD and CRT devices are eligible to be included in this study.

Вмешательства

Устройство Device

Первичные конечные точки

Lead related complications for each lead model. [Срок оценки: Ongoing: Implant to the cardiac lead is terminated from the study if the patient exit, patient death, or out-of-service (e.g. deactivated/inactive).]

Критерии участия

Subjects who meet the following inclusion criteria and do not meet any of the following exclusion criteria are eligible for enrollment.

Критерии включения

Subject or appropriate legal guardians provide written informed consent and/or authorization for access to and use of health information as required by an institution's IRB/MEC/REB

AND one of the following must also apply:

Subject is indicated for implant or within 30 days post-implant of at least one Medtronic market-released product used for a pacing, sensing or defibrillation application
Subjects who participated in a qualifying study (IDE) of a Medtronic market-released product with complete implant and follow-up data and subject or appropriate legal guardian authorizes release of subject study data

Критерии исключения

Subjects who are, or will be inaccessible for follow-up
Subjects with exclusion criteria required by local law (EMEA only)
Subjects receiving an implant of a Medtronic device at a non-participating center and the implant data and current status cannot be confirmed within 30 days after implant
Subjects implanted with a Medtronic device whose predetermined enrollment limit for that specific product has been exceeded

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения: Когортное