Меню
Идёт набор NCT00260559

Outcomes After Esophagectomy With a Focus on Minimally Invasive Esophagectomy and Quality of Life

— Наблюдательное Esophagectomy Esophageal Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Questionnaires.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Esophagectomy, Esophageal Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To assess short and long term outcomes after minimally invasive esophagectomy compared to open esophagectomy. To compare both standard outcome measures as well as patient derived outcome measures, in particular, quality of life (QOL). To look at the applicability of this QOL instrument to this patient group.

Подробное описание

Assess short and long term outcomes after minimally invasive esophagectomy(MIE) compared to open esophagectomy. Measure standard observer derived outcomes such as morbidity, mortality, tumor recurrence and also patient derived outcomes, in particular quality of life (QOL) using the MOS SF36 questionnaire. Evaluate whether the SF36 will accurately reflect pre and postoperative changes in clinical status in this patient group.Compare the results of this global QOL instrument (SF 36) to disease specific scales of dysphagia and reflux. Assess the impact of adjuvant or neoadjuvant therapy on QOL in this patient group and determine if any advantages of MIE can be demonstrated.

Вмешательства

  • Процедура Questionnaires
    Quality of life and heartburn assessment questionnaires are administered preoperatively and at set intervals postoperatively.

Первичные конечные точки

  • Change from baseline in SF36 Quality of Life Questionnaire at 4 month postoperative [Срок оценки: Baseline and 4 month postoperative]
  • Change from baseline in SF36 Quality of Life Questionnaire at 6 month postoperative [Срок оценки: Baseline and 6 month postoperative]
  • Change from baseline in SF36 Quality of Life Questionnaire at 12 month postoperative [Срок оценки: Baseline and 12 month postoperative]
  • Change from baseline in SF36 Quality of Life Questionnaire at 18 month [Срок оценки: Baseline and 18 month postoperative]
  • Change from baseline in SF36 Quality of Life Questionnaire at 24 month [Срок оценки: Baseline and 24 month postoperative]
  • Change from baseline in SF36 Quality of Life Questionnaire at 30 month [Срок оценки: Baseline and 30 month postoperative]
  • Change from baseline in SF36 Quality of Life Questionnaire at 36 month [Срок оценки: Baseline and 36 month postoperative]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients scheduled for MIE (Minimally Invasive Esophagectomy)
  • Patients scheduled for open esophagectomy
  • Signed informed consent

Критерии исключения

  • Patients who are unable to comprehend or complete the QOL instruments.
  • Patients less than 18 years of age.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

США · 2 центра
  • University of Pittsburgh Medical Center - Department of Cardiothoracic Surgery — Pittsburgh
  • UPMC - Hillman Cancer Center — Pittsburgh

Идентификаторы

NCT: NCT00260559 · STUDY20040382

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗