Меню
Идёт набор NCT00201526

Bipolar Research And Innovation Network - BRAIN

— Наблюдательное Bipolar Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bipolar Disorder. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Норвегия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To describe the broad spectrum of Bipolar Disorder patients admitted to out-patient and in-patient psychiatric departments in Norway. Include all admitted Bipolar patients both with and without co-morbid disorders.

Подробное описание

Norway is both social, genetically and culturally a homogeneous society. The health service is public and has a nearly total responsibility for psychiatric care in given catchment areas. This provides excellent opportunities to describe the frequencies and patterns of the broad spectrum of bipolar illness, including co-morbid substance use disorders, to follow the patients for several years and to do molecular genetic mapping.

Methods: Participating centers consist of outpatient clinics and hospital departments from different parts of Norway and one third-line clinic with referrals from all over Norway. Specifically trained clinicians in each center include bipolar patients systematically and perform the patient evaluation as part of their clinical duties. In addition, CT or MRI scans and EEG are performed and blood samples are collected for clinical chemistry screening and for DNA sampling.

Первичные конечные точки

  • Difference in remission [Срок оценки: 15 years]
  • Difference in response [Срок оценки: 15 years]
Вторичные конечные точки (12)
  • GAF [Срок оценки: 15 years]
  • Current and concomitant medication [Срок оценки: 1 year]
  • SF36 [Срок оценки: 1 year]
  • MADRS [Срок оценки: 1 year]
  • IDS Inventory of depressive sympthoms [Срок оценки: 1 year]
  • CGI-BP Clinical Global Index - Bipolar [Срок оценки: 1 year]
  • PGI-1 (Patient global index) [Срок оценки: 1 year]
  • YMRS (Young mania rating scale) [Срок оценки: 1 year]
  • MSIF (Quality of life scale) [Срок оценки: 1 year]
  • MMS (Minimal mental scale) [Срок оценки: 1 year]
  • EMQ (Neuropsychology) [Срок оценки: 1 year]
  • UKU (Medication side effects) [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • All admitted patients giving written consent to participate in the study

Критерии исключения

  • Patients without competence for consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Норвегия · 1 центр
  • Medical Faculty, Norwegian University of Science And Technology — Trondheim

Публикации

  • Kessler U, Vaaler AE, Schoyen H, Oedegaard KJ, Bergsholm P, Andreassen OA, Malt UF, Morken G. The study protocol of the Norwegian randomized controlled trial of electroconvulsive therapy in treatment resistant depression in bipolar disorder. BMC Psychiatry. 2010 Feb 23;10:16. doi: 10.1186/1471-244X-10-16. PMID 20178636
  • Kessler U, Schoeyen HK, Andreassen OA, Eide GE, Hammar A, Malt UF, Oedegaard KJ, Morken G, Sundet K, Vaaler AE. Neurocognitive profiles in treatment-resistant bipolar I and bipolar II disorder depression. BMC Psychiatry. 2013 Apr 4;13:105. doi: 10.1186/1471-244X-13-105. PMID 23557429
  • Kessler U, Schoeyen HK, Andreassen OA, Eide GE, Malt UF, Oedegaard KJ, Morken G, Sundet K, Vaaler AE. The effect of electroconvulsive therapy on neurocognitive function in treatment-resistant bipolar disorder depression. J Clin Psychiatry. 2014 Nov;75(11):e1306-13. doi: 10.4088/JCP.13m08960. PMID 25470096
  • Schoeyen HK, Kessler U, Andreassen OA, Auestad BH, Bergsholm P, Malt UF, Morken G, Oedegaard KJ, Vaaler A. Treatment-resistant bipolar depression: a randomized controlled trial of electroconvulsive therapy versus algorithm-based pharmacological treatment. Am J Psychiatry. 2015 Jan;172(1):41-51. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.13111517. Epub 2014 Oct 31. PMID 25219389
  • Bjoerke-Bertheussen J, Schoeyen H, Andreassen OA, Malt UF, Oedegaard KJ, Morken G, Sundet K, Vaaler AE, Auestad B, Kessler U. Right unilateral electroconvulsive therapy does not cause more cognitive impairment than pharmacologic treatment in treatment-resistant bipolar depression: A 6-month randomized controlled trial follow-up study. Bipolar Disord. 2018 Sep;20(6):531-538. doi: 10.1111/bdi.12594. PMID 29267990
  • Drange OK, Saether SG, Finseth PI, Morken G, Vaaler AE, Arntsen V, Henning O, Andreassen OA, Elvsashagen T, Malt UF, Boen E. Differences in course of illness between patients with bipolar II disorder with and without epileptiform discharges or other sharp activity on electroencephalograms: a cross-sectional study. BMC Psychiatry. 2020 Dec 7;20(1):582. doi: 10.1186/s12888-020-02968-4. PMID 33287748
  • Drange OK, Vaaler AE, Morken G, Andreassen OA, Malt UF, Finseth PI. Clinical characteristics of patients with bipolar disorder and premorbid traumatic brain injury: a cross-sectional study. Int J Bipolar Disord. 2018 Sep 10;6(1):19. doi: 10.1186/s40345-018-0128-6. PMID 30198055

Идентификаторы

NCT: NCT00201526 · 10671

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗