Меню
Идёт набор NCT00200889

Mapping Auricular Vagus Nerve Circuitry

Ранняя фаза I С лечением Healthy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: active TEAS.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Auricular Vagal Nerve Stimulation for Gastric and Brain Outcomes

Обзор

This study will determine how noninvasive nerve stimulation affects human brain, stomach, and autonomic activity.

Подробное описание

Scientific research into the basic mechanisms underlying neuromodulation is relatively recent and incomplete. The purpose of the proposed study is to determine how a form of neuromodulation, transcutaneous electro-accupoint stimulation, which is non-invasive and non-painful, affects human brain, stomach, and autonomic activity. We will accomplish this by integrating whole brain functional MRI (fMRI) methodologies with gastric MRI and physiological monitoring.

This study will comprise 3 functional magnetic resonance imaging (fMRI) brain-gut scans, all while receiving the neuromodulation with varying parameters. Participants will also have their heart rate, breathing, and gastric activity monitored during all visits.

Вмешательства

  • Устройство active TEAS
    non-painful active transcutaneous electro-acupoint stimulation will be delivered to the abdomen and leg

Первичные конечные точки

  • Brain activity during functional magnetic resonance imaging (fMRI) [Срок оценки: 1 hour]
  • Stomach activity during gastric magnetic resonance imaging (MRI) [Срок оценки: 30 minutes]
Вторичные конечные точки (4)
  • Electrogastrography (EGG) [Срок оценки: 2 hours]
  • Electrocardiography (ECG) [Срок оценки: 2 hours]
  • Respiration [Срок оценки: 2 hours]
  • Skin Conductance Levels (SCL) [Срок оценки: 2 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults 18-65
  • Functional dyspepsia

Критерии исключения

  • Any condition contraindicating an fMRI brain scan

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • Massachusetts General Hospital — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT00200889 · 2009P002177 · 3OT2OD023867-01S2

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗