Evaluation for NCI Surgery Branch Clinical Research Protocols
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Synovial Cell Cancer, Melanoma, Colorectal Cancer, Lung Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Background: The National Cancer Institute Surgery Branch (NCI-SB) has developed experimental therapies that involve taking white blood cells from patients' tumor or from their blood, growing them in the laboratory in large numbers, and then giving the cells back to the patient. Objective: This study will allow patients to under screening and evaluation for participation in NC-SB Protocols. Eligibility: Patients 18 years or older must meet the minimum eligibility criteria for an NCI-SB treatment protocol. Design Patients will undergo testing and evaluations as required by the appropriate NCI-SB treatment protocol.
Подробное описание
Background:
Potential research candidates undergo thorough screening including laboratory tests, scans, x-rays, and review of pathology slides to determine initial eligibility for National Cancer Institute Surgery Branch (NCI-SB) research protocols.
Objectives:
Permit evaluation of patients referred to the NCI-SB in order to identify individuals who will be suitable candidates for NCI-SB clinical research protocols.
To assess frequency of HLA type, gene specific mutations or expression of neo antigens in malignant tumors across the population of cancer patients undergoing screening for NCI-SB protocols.
Collect results of screening tests for use on subsequent research protocol as baseline (e.g., pretreatment) values.
Eligibility:
Age \>= 18 years.
Patient suspected of having, or with biopsy proven, malignant disease.
Patient is able to understand and willing to sign a written informed consent document.
Patient is being evaluated for treatment on an NCI-SB protocols..
Design:
Patients enrolled on this protocol will be evaluated by NCI-SB physicians to determine the individual's suitability for participation in a clinical research protocol. An accrual ceiling of 7,000 patients has been set to meet the screening needs of the NCI-SB.
Первичные конечные точки
- Number of individuals suitable for NCI Surgery Branch clinical research protocols [Срок оценки: 25 Years]
- Frequency of HLA type, gene specific mutations, or expression of neoantigens in malignant tumors [Срок оценки: 25 years]
- Results of screening tests [Срок оценки: 25 years]
Критерии участия
- INCLUSION CRITERIA:
Age >= 18 years.
Patient suspected of having, or with biopsy proven, malignant disease.
Patient is able to understand and willing to sign a written informed consent document.
Patient is being evaluated for treatment on an NCI-SB protocols.
Критерии исключения
Women of child-bearing potential who are pregnant or plan to become pregnant because of the potentially dangerous effects of some of the screening procedures (e.g., nuclear medicine or other imaging scans) on the fetus.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 1 центр
- National Institutes of Health Clinical Center — Bethesda
Идентификаторы
NCT: NCT00001823 · 990128 · 99-C-0128